康复辅具和养老产品都需要医疗器械注册证吗？

发布日期：2026-09-07 　浏览次数：21

不是所有养老产品都是医疗器械，要分类判断：一是属于医疗器械的，如部分护理床、轮椅、助行器、制氧机、特定康复设备，按一类、二类、三类管理：一类实行备案，二类需注册证和经营备案，三类许可最严，这类产品生产经营需要相应资质；二是不属于医疗器械的普通适老产品，如扶手、洗澡椅、普通拐杖、适老家具、防滑地材、日用品，按一般工业产品管理，需要执行标准和检测报告，不需要医疗器械注册证；三是边界产品，同一类产品可能因宣称功能、结构不同而分类不同，以产品分类目录和注册备案情况为准。

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